Se necesita
Analista de Asuntos Regulatorios
Para:
CORPORATIVO OVERALL
Nuestro cliente, importante empresa del rubro farmacéutico, se encuentra en la búsqueda de un profesional para ocupar el cargo de ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
Requisitos:
- Titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica.
- Experiencia mínima de 3 años en el área de asuntos regulatorios, ingresando registros; en empresas transnacionales de medical devices & pharma products.
- Contar con Especialización en asuntos regulatorios.
- Manejo de Office a nivel intermedio – avanzado.
- Manejo de Inglés a nivel intermedio
- Conocimientos en trámites de ingreso y administración en DIGEMID.
- DISPONIBILIDAD INMEDIATA
Funciones:
- Elaboración y desarrollo de insertos y rotulados a fin de cumplir los requisitos estipulados en el Decreto Supremo N°016-2011/SA.
- Armado de dossier para sometimiento de expedientes de inscripción y reinscripción de productos farmaceúticos y dispositivos médicos conforme lo requiere la Ley N° 29459.
- Realizar actualizaciones, cambios y/o modificaciones de la documentación técnica en el registro sanitario de medical devices de acuerdo al Decreto Supremo N°016-2011/SA.
- Realizar solicitudes de exoneración de contramuestras de acuerdo a lo indicado en el Decreto Supremo N°014-2011/SA.
- Coordinación y seguimiento con la autoridad reguladora de todos los expedientes que involucren el desarrollo del proyecto.
- Verificar que la información aprobada en el registro sanitario cumpla con los requisitos del Decreto Supremo N°016-2011/SA.
Se ofrece:
- Salario S/4000, en planilla con todos los beneficios de ley.
- Lugar de trabajo: San Isidro
- Horario de trabajo: lunes a viernes de 8:00 am a 6:00 pm
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