Se necesita Analista de Asuntos Regulatorios – Temporal
Para:
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios que cumpla con el siguiente perfil:
Requisitos:
- Químico Farmacéutico titulado y colegiado.
- Contar con experiencia mínima de 1 año en puestos similares.
- Conocimiento de la Normatividad vigente sobre Asuntos Regulatorios.
- Conocimiento sobre Manejo y uso de farmacopeas.
- Conocimiento de SAP.
- Conocimientos de Inglés a nivel Intermedio.
- Contar con curso de actualización en Asuntos Regulatorios.
Funciones:
- Coordinar con las áreas involucradas el envío de los documentos al área de registros de los productos a inscribir y reinscribir para la elaboración del expediente.
- Digitalizar la totalidad del expediente para cargarlo en la página de la VUCE (Ventanilla Única de Comercio Exterior).
- Evaluar las observaciones de los oficios de notificación y solicitar su corrección al área correspondiente si fuera el caso.
- Tramitar Certificación BPM con la DIGEMID para los Laboratorios Extranjeros.
- Revisión de rotulados para aprobación en SAP
- Otras funciones asignadas por el jefe inmediato
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