Se necesita
Coordinador de Asuntos Regulatorios
Para:
Confidencial
laboratorio farmacéutico transnacional especializado, se encuentra en la búsqueda de un Especialista en Equipos Medicos
Perfil:
- Químico Farmacéutico (titulado y colegiado) con especialización relacionada a Registros.
- Experiencia en trámites de Registros Sanitarios para productos de laboratorio y otros, no menos de 04 años y en posiciones de jefe, coordinador o analista senior
- Necesario experiencia con personal a cargo
- Ingles nivel intermedio/avanzado indispensable
- Office nivel intermedio
Principales responsabilidades:
- Preparación técnica de los dossiers de registro para inscripción y reinscripción de productos de laboratorio.
- Preparación de los documentos técnicos por cambios regulatorios: fabricante, acondicionador, fórmula, especificaciones, técnicas analíticas, rotulados, material de empaque primario, vida útil, fichas técnicas.
- Cumplir con las normas locales y políticas internas de la compañía respecto a las actividades del área.
- Adaptación de los Registros Sanitarios de acuerdo a cambios de regulaciones locales.
- Interacción continúa con la Autoridad Sanitaria.
- Elaboración de proyectos relacionados con temas regulatorios: estrategias/proyectos, otros.
- Cumplimiento de KPI establecidos.
- Interacción continúa con diversas áreas de la empresa en temas de seguimiento
- Cumplir con las Políticas y Procedimientos Corporativos y Locales.
- Comunicación constante con Región en temas relacionados al área y con responsabilidad de los productos a cargo.
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