laboratorio farmacéutico transnacional especializado, se encuentra en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios.

Perfil:

·         Bachiller o Titulado de la carrera Químico Farmacéutico.

·         Un año de experiencia en inscripción de asuntos regulatorios de productos farmacéuticos.

·         Conocimiento de la Normatividad vigente sobre Asuntos Regulatorios.

·         Conocimientos de Microsoft Office a nivel Usuario.

·         Conocimientos de Inglés Intermedio.

Funciones Principales:

·         Revisar, evaluar, analizar los dossiers del fabricante para su registro en el país.

·         Preparar expedientes para solicitar el registro de productos farmacéuticos, enterales y/o dispositivos médicos de acuerdo a la regulación aplicable para su presentación ante la autoridad.

·         Someter dossiers para aprobación en Autoridad de Salud (Ingreso al Sistema VUCE): renovaciones y/o productos nuevos.

·         Entregar los documentos autorizados de los productos registrados y en preparación al asistente administrativo para su actualización en el sistema y en la base de datos.

·         Actualizar, revisar o modificar los documentos de los registros sanitarios como: certificados de análisis, rotulados, insertos, especificaciones técnicas, otros.

·         Requerir documentación tanto legal como técnica según aplique a las plantas para renovación o mantención de registros (Chile, Argentina).

·         Preparar, revisar textos regulatorios para artes, tanto locales como de distribuidores, dando preferencia a su armonización.

·         Mantener el orden y administración de los archivos del área.

·         Velar por el cumplimiento de las Leyes Sanitarias vigentes.

·         Asegurar el cumplimiento de los procedimientos tanto locales como corporativos.

·         Cumplir con el Código de Conducta y otros procedimientos locales y corporativos.

·         Cualquier otra laborar que esté relacionada directa o indirectamente con el cargo y que su superior estime pertinente para el logro de los objetivos del área a la cual pertenece.

Beneficios:

• Ingreso a planilla con beneficios de ley.
• Oportunidad de crecimiento.
• EPS familiar al 100%.
• Seguro de vida ley apartir del 3er mes.