Se necesita Analista de Asuntos Regulatorios
Para:
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. (IQFARMA)
Importante Laboratorio a nivel nacional se encuentra en la búsqueda de : Analista de Asuntos Regulatorios para la sede de Ate.
Requisitos:
- Bachiller o titulado en la carrera de Farmacia y Bioquímica
- Experiencia mínima de 2 años realizando las mismas funciones.
- Conocimiento de microsoft office
- Inglés a nivel intermedio
Principales Funciones:
- Elaborar ante DIGEMID, los expedientes para la inscripción y reinscripción de productos de marca y genéricos.
- Analizar las especificaciones técnicas de producto terminado, materias primas, material de empaque, estudios de estabilidad, validaciones de técnicas analíticas propias, requeridos para la elaboración del expediente de inscripción y reinscripción de los productos ante DIGEMID.
- Seguimiento de los expedientes en procesos de inscripción y reinscripción.
- Subsanar los oficios de las notificaciones realizadas por DIGEMID a los procesos de inscripciones y reinscripción.
- La elaboración del expediente para la respuesta al oficio deberá ser íntegramente preparada por el analista, en los puntos observados al área regulatoria, excepto rotulados, inserto y ficha técnica (documentos que se elaboran por la Jefatura correspondiente).
- Elaborar la documentación requerida para muestra participación en procesos de Licitación.
Se ofrece:
- Sueldo de acuerdo al mercado
- Linea de carrera
- Alimentación al cubierto al 100%
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