Se necesita Asistente de Asuntos Regulatorios

Para:

Confidencial

Somos una empresa importante dedicada al rubro farmacéutico  y nos encontramos en la búsqueda de un Asistente de Asuntos Regulatorios.

 

REQUISITOS INDISPENSABLES:

 

·         Titulado de Farmacia y Bioquímica.

·         Conocimientos en BPM y BPL

·         Inglés Nivel Intermedio.

 

FUNCIONES: 

 

·         Coordinar las operaciones en el control de cambios.

·         Verificar y dar conformidad a la interrelación de los códigos que identifican los procesos de la manufactura de un producto: fabricación, envasado y acondicionado.

·         Revisión de Rotulados de productos.

·         Preparar expedientes para registro en el SIVERC, renovación de registro sanitario y cambios post-registros ante las autoridades sanitarias.

·         Preparar expedientes y gestionar tramites de CPE.

·         Gestionar traducción de documentos.

·         Preparar sometimiento de PSUR.

·         Preparar expedientes para renovación conformidad sanitaria.

·         Cumplir con las normas locales y políticas internas de la compañía respecto a las actividades del área.

·         Brindar soporte en la revisión de materiales promocionales y no promocionales.

·         Brindar soporte a las solicitudes de Registros según necesidad.

·         Apoyar en la elaboración de los procedimientos correspondientes del área de Dirección Técnica en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura de productos.

·         Realizar otras funciones afines y/o complementarias que le asigne su jefe inmediato.

 

Competencias:

·         Vocación de servicio.

·         Pro actividad.

Beneficios:

        Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley (Gratificación – CTS – Utilidades – Vacaciones)

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