Se necesita Asistente de Asuntos Regulatorios
Para:
Confidencial
Somos una empresa importante dedicada al rubro farmacéutico y nos encontramos en la búsqueda de un Asistente de Asuntos Regulatorios.
REQUISITOS INDISPENSABLES:
· Titulado de Farmacia y Bioquímica.
· Conocimientos en BPM y BPL
· Inglés Nivel Intermedio.
FUNCIONES:
· Coordinar las operaciones en el control de cambios.
· Verificar y dar conformidad a la interrelación de los códigos que identifican los procesos de la manufactura de un producto: fabricación, envasado y acondicionado.
· Revisión de Rotulados de productos.
· Preparar expedientes para registro en el SIVERC, renovación de registro sanitario y cambios post-registros ante las autoridades sanitarias.
· Preparar expedientes y gestionar tramites de CPE.
· Gestionar traducción de documentos.
· Preparar sometimiento de PSUR.
· Preparar expedientes para renovación conformidad sanitaria.
· Cumplir con las normas locales y políticas internas de la compañía respecto a las actividades del área.
· Brindar soporte en la revisión de materiales promocionales y no promocionales.
· Brindar soporte a las solicitudes de Registros según necesidad.
· Apoyar en la elaboración de los procedimientos correspondientes del área de Dirección Técnica en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura de productos.
· Realizar otras funciones afines y/o complementarias que le asigne su jefe inmediato.
Competencias:
· Vocación de servicio.
· Pro actividad.
Beneficios:
• Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley (Gratificación – CTS – Utilidades – Vacaciones)