Se necesita
Coordinador de Asuntos Regulatorios

Para:
Confidencial

laboratorio farmacéutico transnacional especializado, se encuentra en la búsqueda de un Especialista en Equipos Medicos 

 

Perfil:

  • Químico Farmacéutico (titulado y colegiado) con especialización relacionada a Registros.
  • Experiencia en trámites de Registros Sanitarios para productos de laboratorio y otros, no        menos de 04 años y en posiciones de jefe, coordinador o analista senior
  • Necesario experiencia con personal a cargo
  • Ingles nivel intermedio/avanzado indispensable
  • Office nivel intermedio 

 

Principales responsabilidades:

 

  • Preparación técnica de los dossiers de registro para inscripción y reinscripción de productos de laboratorio.
  • Preparación de los documentos técnicos por cambios regulatorios: fabricante, acondicionador, fórmula, especificaciones, técnicas analíticas, rotulados, material de empaque primario, vida útil, fichas técnicas.
  • Cumplir con las normas locales y políticas internas de la compañía respecto a las actividades del área.
  • Adaptación de los Registros Sanitarios de acuerdo a cambios de regulaciones locales. 
  • Interacción continúa con la Autoridad Sanitaria. 
  • Elaboración de proyectos relacionados con temas regulatorios: estrategias/proyectos, otros. 
  • Cumplimiento de KPI establecidos. 
  • Interacción continúa con diversas áreas de la empresa en temas de seguimiento 
  • Cumplir con las Políticas y Procedimientos Corporativos y Locales. 
  • Comunicación constante con Región en temas relacionados al área y con responsabilidad de los productos a cargo.

 

 

 

 

 

 

 

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