Se necesita COORDINADOR DE VALIDACIONES
Para:
Confidencial
EDUCACIÓN
Químico Farmacéutico Titulado y Colegiado.
FORMACIÓN
Conocimientos en Validaciones y Calificaciones
Conocimiento en Sistemas de Gestión.
Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Almacenamiento.
EXPERIENCIA:
No menos de 2 años de experiencia en puesto similar y/o afines en un laboratorio farmacéutico
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES ESPECÍFICAS DEL PUESTO
·Planificar, elaborar y hacer seguimiento al Plan Maestro de Validaciones.
·Elaborar y supervisar el cumplimiento de los programas de calibración de los equipos e instrumentos de la empresa y efectuar las verificaciones según programa. Revisar los reportes externos (certificados e informes técnicos).
·Coordinar con los proveedores la ejecución de los programas de Calibración, Verificación y/o mantenimientos y/o calificación de equipos.
·Ejecutar los programas de Calificación de Equipos y Areas, Sistemas, Validaciones de Métodos, de Procesos de Manufactura y Limpieza.
·Elaborar y supervisar el programa de análisis de los analistas de validaciones de Métodos y Procesos.
·Participar en las revisiones de las Guías de manufactura, Metodologías Analíticas y Especificaciones para su actualización.
· Revisar los protocolos y reportes emitidos en el área de validaciones, inclusive por terceros.
· Elaborar y mantener actualizado los procedimientos del área.
· Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Manufactura, laboratorio, almacén y distribución.
·Participar toda auditoría en su ámbito de gestión
· Emitir los informes mensuales de la gestión a cargo
·Organizar, Liderar y Desarrollar las competencias del personal a cargo mediante inducción, capacitación y retroalimentación permanente.
·Mantener la confidencialidad y/o privacidad de toda información a la que tenga acceso en el desarrollo de sus funciones inclusive después del cese laboral.
· Aportar permanentemente a la mejora continua a los procesos asociados a sus funciones
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