Se necesita Country Study Manager
Para:
ROCHE FARMA
Sí deseas postular, ingresa al siguiente link: https://roche.wd3.myworkdayjobs.com/roche-ext/job/Lima/Country-Study-Manager-PDG-MA_201908-123158
Funciones:
- El Gerente de Estudios Clínicos (Country Study Manager [CSM]), de la división de Product Development Global Medical Affairs (PDG-MA) y Local Medical Affairs (LMA), provee liderazgo y planeación estratégica locales y habilidades de organización para asegurar el cumplimiento eficaz y eficiente de los aspectos operativos de uno o más estudios en todas las fases de gestión de los mismos (preparación, desarrollo, cierre), de acuerdo con los estándares de calidad adecuados incluyendo los estándares de ICH GCP/GPP, SOPs de Roche, lineamientos operativos locales y requisitos locales, según corresponda.
- Para los estudios globales/regionales (denominados en lo subsecuente en este documento como Globales), el Gerente de Estudios Clínicos es el líder y es plenamente responsable (tiempo, calidad, costos) de todos los aspectos del estudio relacionados con las afiliadas, y asegura el cumplimiento de los aspectos operativos regionales/nacionales en línea con los planes del estudio proporcionados por el “Study Leadership Team” (SLT) a nivel global.
- Para los estudios locales, el Gerente de estudios Clínicos actúa como el líder del estudio, y además de esto, provee el liderazgo y la experiencia en investigación clínica para el equipo local del estudio.
- Para los estudios locales, el Gerente de Estudios Clínicos gestiona, coordina y controla la implementación de protocolos locales que son generados a través de iniciativas recibidas por investigadores o a través de los programas establecidos por la Dirección Médica.
- Gestiona, coordina y controla los programas de generación de Real World Data (RWD) en la afiliada de Perú.
- Da apoyo a los programas de acceso Post-estudio clínico (programas Post-trial Access [PTA]) generados en la afiliada de Perú.
- Gestiona, coordina y controla los Estudios no intervencionistas (NIS) generados en la afiliada de Perú.
Perfil:
- Profesional universitario deseablemente del área de la salud o carreras afines.
- Experiencia en el desarrollo de estudios de investigación clínica.
- Experiencia en la gestión de proyectos.
- Conocimiento de las ICH, GCP, GPP y estándares de calidad relacionadas con la gestión del estudio.
- Experiencia en el manejo financiero de los estudios clínicos.
- Ingés avanzado
- MS Office avanzado
- Comunicación
- Agilidad Estratégica
- Inspiración e Influencia
Roche Farma Perú tiene un compromiso con la práctica de la igualdad de oportunidades para todos sus colaboradores y postulantes durante los procesos de convocatorias, selección, promoción, compensaciones, capacitaciones, terminación de contrato o cualquier otra condición de empleabilidad. En ese sentido, vela por garantizar que no se presente ninguna situación de discriminación ya sea por motivos de raza o grupo étnico, color, edad, nacionalidad, religión, estado civil, sexo, género, orientación sexual o cualquier otra índole, incluidas las relacionadas con la discapacidad física, intelectual, sensorial, mental, u orgánica, habiendo implementado las disposiciones establecidas en la legislación sobre personas con discapacidad a fin de promover su incorporación en la actividad laboral”.
Al hacer click en el botón “Aceptar” otorgo mi consentimiento libre, previo, informado, expreso e inequívoco a fin de que Roche Farma (Perú) S.A. (en adelante, “Roche”) pueda incluir mis datos personales, consignados en este formulario, así como los que le proporcione de manera directa o indirecta, con el objeto de contactarme para participar en el presente proceso de selección, así como en convocatorias futuras, en cumplimiento de lo establecido por la Ley N° 29733, Ley de Protección de Datos Personales y su Reglamento, aprobado mediante el Decreto Supremo N° 003-2013-JUS. Toda la información que brinde a Roche deberá ser veraz, a efectos de garantizar la autenticidad de los datos personales brindados. Asimismo, declaro conocer que, para solicitar la modificación o eliminación de mis datos personales de las bases de datos que administre Roche, bastará con enviar una comunicación al correo (peru.seleccionroche.com) y/o a las oficinas de Roche, ubicadas en Calle Dionisio Derteano N° 144, Of. 1301, San Isidro, Lima. El solicitar el retiro de mis datos personales significará que Roche no podrá contactarme para convocatorias y/o procesos de selección presentes y/o futuros."