Se necesita Director Técnico
Para:
Negociar S.A.C.
GENERAL
Contribuir al crecimiento del negocio por medio de una relación ética profesional con las entidades gubernamentales con los cuales se mantiene contacto respecto a los productos de Negociar SAC.
Liderar, organizar, planificar, trazar estrategias, revisar documentación, generar ideas y aplicar los elementos necesarios para la obtención de los mejores resultados, en tiempos de respuesta, optimización de los procesos internos y actividades relacionadas a la gestión regulatoria sanitaria, así como también respecto al manejo del entorno, alineados a la política de Negociar SAC en beneficio del logro de los objetivos, contribuyendo efectiva y activamente en el crecimiento del negocio.
FUNCIONES
- Supervisar el cumplimiento y mantenimiento de las BPA.
- Ejecutar las estrategias para garantizar la revisión, evaluación, preparación y sometimiento de expedientes para la solicitud de Registro Sanitario de nuevos Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de acuerdo a la normativa local así como el mantenimiento de los mismos.
- Brindar soporte técnico-regulatorio a las áreas que lo requieran de acuerdo a la normatividad vigente.
- Responsable del cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad (ISO 9001).
- Promover el alineamiento y mantenimiento de procesos de acuerdo a las necesidades del negocio.
- Atención y ejecución de las auditorías por parte de clientes y proveedores.
REQUISITOS MÍNIMOS
- Químico Farmacéutico colegiado y habilitado.
- 4 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en empresas del rubro Farmacéutico.
- Idioma Ingles nivel intermedio.
- Conocimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001).