Analista de Asuntos Regulatorios – Adecco Perú S.A.

Descripción

REQUISITOS:

– Bachiller Químico Farmaceútico

– Mínimo 1 año de experiencia en funciones similares

I- nglés nivel intermedio (comprobado)

FUNCIONES

– Revisar, evaluar, analizar los dossiers del fabricante para su registro en el país,

– Preparar expedientes para solicitar reinscripciones, inscripciones y cambios de productos farmacéuticos, enterales, biológicos, dispositivos médicos de acuerdo a la regulación aplicable para su presentación ante la autoridad.

– Someter dossiers para aprobación en Autoridad de salud (Ingreso al Sistema VUCE): renovaciones y/o productos nuevos.

– Entrega los documentos autorizados de los productos registrados y en preparación al asistente administrativo para su actualización en la base de datos.

– Actualizar, revisar o modificar los documentos de los registros sanitarios como: certificados de análisis, rotulados, insertos, especificaciones técnicas, otros.

– Requerir documentación tanto legal como técnica según aplique a las plantas para renovación o mantención de registros (Chile, Argentina).

– Preparar, revisar textos regulatorios para artes, tanto locales como de distribuidores, dando preferencia a su armonización.

– Actualiza, mantiene los Sistemas Regulatorios que utiliza en el área,

– Mantener el orden y administración de los archivos digitales y físicos del área.

– Velar por el cumplimiento de las Leyes Sanitarias vigentes.

– Asegurar el cumplimiento de los procedimientos tanto locales como corporativos.

– Cumplir con el Código de Conducta y otros procedimientos locales y corporativos.

– Cualquier otra labor que esté relacionada directa o indirectamente con el cargo y que su superior estime pertinente para el logro de los objetivos del área a la cual pertenece.

BENEFICIOS:

– Pertenecer a una empresa multinacional

– Seguro médico EPS

– Trabajo semipresencial

Requerimientos