Se necesita Coordinador de asuntos regulatorios
Para:
GEPAE
Requisitos:
– Contar con estudios Químico Farmacéutico/Bachiller Farmacia y Bioquímica.
– Experiencia en Asuntos Regulatorios mínimo de 2 años. Deseable Registro de Alimentos. (DIGESA)
– Conocimiento de la normatividad sanitaria vigente para alimentos y productos dietéticos.
– Manejo de sistemas de información regulatoria.
– Conocimiento de auditorias.
Funciones:
– Apoyar en el proceso de revisión de etiquetas para los productos del portafolio de la afiliada en Perú en cumplimiento de las políticas y normativas locales, mediante el uso de la plataforma electrónica diseñada para este fin.
– Soporte a RA Manager en revisar los materiales promocionales de los productos en cumplimiento de las políticas de la compañía y las normativas locales aplicables a Perú.
– Realizar la creación de la carpeta de trabajo en el sistema para new product introduction (NPI) local, hacer seguimiento y modificaciones hasta la aprobación de las áreas involucradas, asimismo apoyo suministrando concepto regulatorio en los temas que así lo requieran previa coordinación con RA Manager.
– Realizar la actualización local de los sistemas de información regulatoria, archivos físicos y electrónicos del área regulatoria.
– Realizar en coordinación con RA Manager el análisis de la información enviada por casa matriz antes del sometimiento ante la autoridad sanitaria correspondiente (DIGEMID / DIGESA).
– Presentar la documentación regulatoria para la Inscripción, Reinscripción y actualizaciones de productos frente a la autoridad correspondiente (DIGEMID / DIGESA) en las fechas establecidas.
– Realizar el seguimiento a la evaluación del dossier por parte de la autoridad sanitaria hasta la emisión de la Resolución.
– Apoyo a RA Manager en el análisis de actualizaciones o nuevas normas locales que puedan impactar nuestra cartera de productos.
– Apoyo en la respuesta de los requerimientos de documentación para licitaciones, relacionados con los productos de la división nutricional.
– Cumplimiento a las prácticas locales y procedimientos relacionados con las actividades propias de su cargo.
– Garantizar el cumplimiento de los entrenamientos asignados según su rol, en los tiempos establecidos para ello.
– Apoyar las áreas que así lo requieran en temas regulatorios asociados a los productos, especialmente al área de Aseguramiento de la Calidad, Marketing y Supply."
Condiciones laborales:
– Salario acorde al mercado.
– Laborar en una prestigiosa empresa.
– Horario de oficina.
– Buen clima laboral.