Se necesita Director Tecnico

Para:
Dehoca .S.A.

  • Descripción

  • Empresa líder con más de 30 años con servicio en Centro Logístico, se encuentra en la búsqueda de un QUIMICO FARMACEUTICO con amplia experiencia de trabajo en su Campo.

    REQUISITOS:

    • Profesional Titulado y colegiado de Químico farmacéutico.

    • Conocimientos de administración de negocios.

    • Conocimientos de Buenas Prácticas de Almacenamiento, BPM , BPL , ISO 9000 y ISO 14000.

    • Inglés avanzado (deseable).

    • Manejo de paquetes informáticos a nivel usuario, Office Word, Excel, Power Point.

    • Conocimiento de regulación Normativa local.

    • Experiencia: No menos de dos años de experiencia en puesto similar y/o afines en un laboratorio farmacéutico, droguería o similar.

    FUNCIONES:

    • Vigilar que el sistema de aseguramiento de la calidad en las etapas de recepción almacenamiento y distribución asegure la conservación, estabilidad y calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, y para el caso de productos controlados su custodia.

    • Controlar que la comercialización de los productos se efectué exclusivamente a los establecimientos farmacéuticos, establecimientos comerciales o al consumidor final, cuando corresponda.

    • Ordenar el retiro del mercado de los productos o dispositivos de los lotes , serie o código de identificación , cuando fuere necesario , y comunicar el hecho , cuando corresponda , a la autoridad Nacional de productos Farmacéuticos , dispositivos médicos y productos sanitarios (ANM) , al órgano desconcentrado de la autoridad Nacional de Salud(OD) o a la autoridad regional de Salud (ARS) correspondiente a través de la Autoridad de productos Farmacéuticos , dispositivos Médicos y productos sanitarios de nivel regional (ARM);

    • Solicitar, custodiar y controlar la comercialización de los estupefacientes, psicotrópicos y precursores y medicamentos que los contienen a establecimientos farmacéuticos con autorización sanitaria.

    • Autorizar la puesta en el mercado de productos o dispositivos previa verificación de su conformidad con las especificaciones aprobadas en el registro sanitario.

    • Elaborar y presentar los balances de estupefacientes, Psicotrópicos, precursores o medicamentos que los contienen según su reglamento específico.

    • Verificar que los libros oficiales o registros electrónicos de datos se mantengan actualizados y permanezcan en el establecimiento.

    • Verificar que no existan productos o dispositivos contaminados , adulterados , falsificados, alterados, expirados , en mal estado de conservación u otras observaciones sanitarias, de ser el caso , estos serán retirados de la venta y ubicados en el área de baja o rechazados debidamente identificados y lacrados para su posterior destrucción; y en el caso de productos o dispositivos presuntamente falsificados , esta situación debe comunicarse a la Autoridad Nacional de Productos farmacéuticos , dispositivos médicos y productos sanitarios (ANM) o a la Autoridad regional de salud(ARS) correspondiente a través de la Autoridad de productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de nivel regional (ARM)

    • Capacitar y supervisar al personal asistente y técnico en el correcto desempeño de sus funciones;

    • Garantizar la veracidad de las declaraciones, documentación e información presentada para solicitar el Registro sanitario o su modificación.

    • Notificar las sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, en el formato autorizado en forma física o electrónica validado y en los plazos establecidos en el reglamento correspondiente.

    • Elaborar y mantener una base de datos para el registro de las reacciones adversas e incidentes adversos.

    • Mantener la confidencialidad de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos, con la excepción de lo dispuesto en el literal k) del presente.

    • Reportar a la Autoridad nacional de Productos Farmacéuticos, dispositivos Médicos y productos Sanitarios (ANM) los protocolos de análisis de control de calidad o informes de ensayo de control de calidad, de los lotes que ingresan al mercado, conforme lo dispuesto en el reglamento específico.

    • . Custodiar la documentación Técnica relativa a los productos o dispositivos que comercializa

    • Cumplir y hacer cumplir las buenas Practicas de Almacenamiento y Buenas prácticas de Distribución y transporte y, cuando corresponda las buenas prácticas de Farmacovigilancia

    • Verificar que la promoción y publicidad que elaboran y difunden en las droguerías sean acordes a la normativa vigente;

    • Verificar el cumplimiento de las demás disposiciones de la Ley 29459 y del reglamento Nº 014-2011-SA, en cuanto le corresponda.

    • Elabora los expedientes de los productos a inscribir o reinscribir en DIGEMID y realiza el seguimiento de los mismos hasta la obtención del registro.

    • Elaborar, desarrolla y actualiza los procedimientos operativos estándar necesarios para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento.

    • Administra la información técnica y de calidad de todos los productos almacenados y comercializados.

    • Vigila que el proceso de almacenamiento asegure la conservación, estabilidad y calidad de los productos comercializados.

    • Supervisa la aplicación de cada uno de los POEs, en las oficinas administrativas y en el Almacén

    • Revisa los Dossiers y/o documentos recibidos de los laboratorios maquiladores, verificando el contenido de los mismos.

    • Mantener los documentos y/o expedientes, perfectamente clasificados y archivados.

    • Revisa minuciosamente los artes e insertos remitidos por los proveedores.

    OFRECEMOS:

    • Clase de contrato: Honorarios Profesionales (por 3 meses) luego se verá pasar a planilla.

    • Horario de Trabajo: lunes a viernes de 8:30 am – 6 pm /sábados de 8:30 am – 1 pm

    • Remuneración: A convenir

  • Requerimientos

  • Educación mínima: Universitario
  • 3 años de experiencia
  • Edad: entre 35 y 50 años
  • Licencias de conducir: A-I
  • Disponibilidad de viajar: No
  • Disponibilidad de cambio de residencia: No
Para ver datos de contacto envía tu cv

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