Se necesita Practicante de Asuntos Regulatorios
Para:
NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.
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1. NOMBRE DE LA POSICIÓN : Practicante de Asuntos Regulatorios
Reporta a : Jefe de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad.
2. FUNCIONES ESPECIFICAS
Manejar, mantener y/o subsanar las observaciones de la documentación de los dossiers de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos comercializados por la empresa.
Interpretar, analizar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario.
Preparar y coordinar los expedientes para los trámites ante DIGEMID (Cambios, Agotamiento de stock, Actualizaciones, Inscripciones, Reinscripciones, pesquisas, etc.) y realizar su respectivo seguimiento.
Leer e interpretar las bases para procedimientos de selección, con la finalidad de realizar observaciones cuando sea necesario y verificar cumplimiento del producto a participar.
Analizar, evaluar, preparar y entregar adecuadamente la propuesta técnica, para participar en los procedimientos de selección, cumpliendo con los plazos establecidos.
Preparar, revisar el diseño e información de rotulados, fichas técnicas, insertos y/o manuales de instrucciones de los productos farmacéuticos y/o dispositivos…
3. REQUISITOS PARA EL CARGO
Nivel de Educación:
Requerido: Estudiante en curso o egresado de Farmacia y Bioquímica
Experiencia Laboral,
Experiencia general: Experiencia mínima de 6 meses en Asuntos Regulatorios
Conocimientos
· Ms Office – Nivel intermedio (Word, Excel, Power Point)
· Conocimiento en BPA, BPDT
· Ingles avanzado (escrito y hablado)
· Conocimiento y manejo de Importación del rubro farmacéutico (deseable).
Competencias
· Comunicación eficaz
· Escucha activa
· Pensamiento estratégico
· Orientación al cliente
· Pensamiento Analítico
· Orientación a los resultados
· Sentido de urgencia
· Trabajo en equipo
4. NIVELES DE COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA
Comunicación Interna:
· Gerencia General
· Dirección Técnica
Comunicación Externa:
· Proveedores